RSV 防控新纪元:中国首部 RSV 指南深度解读——聚焦 Nirsevimab 与老年疫苗
原创
指南
2025-03-25
作者:一一
来源:轻盈医学
关键词: 预防 人呼吸道合胞病毒

人呼吸道合胞病毒(RSV),这个名字对于儿科医生和呼吸科医生来说,再熟悉不过了。作为婴幼儿下呼吸道感染的“头号病原”,RSV 每年在全球范围内导致数百万儿童住院,也让老年人面临着不容忽视的健康威胁。长期以来,我国在 RSV 感染的防治领域,一直缺乏一部权威、全面的临床指南,这无疑给临床实践带来诸多困惑。

如今,这一局面终于被打破。《人呼吸道合胞病毒下呼吸道感染治疗及预防指南(2024版)》(以下简称《指南》)的重磅发布,填补了国内 RSV 防治领域的空白,为我国医务工作者提供了盼望已久的规范化指导。细读这份凝聚了众多专家心血的指南,我们不难发现,“预防”二字被放在了前所未有的高度。尤其值得关注的是,指南对Nirsevimab 单克隆抗体在婴幼儿中的应用,以及 RSV 疫苗在老年人群中的应用,给予了明确的推荐。这预示着,我国 RSV 防控工作,即将迈入一个以主动预防为核心的新时代。

Nirsevimab:为婴幼儿 RSV 防线注入“强心剂

婴幼儿,特别是 6 月龄以下的宝宝,是 RSV 感染的最大受害者。《指南》强烈推荐将 Nirsevimab 用于 0-1 岁婴儿的 RSV 感染预防(弱推荐,中等质量证据)。这无疑为婴幼儿群体,特别是高危人群,构筑起了一道坚实的免疫屏障。

Nirsevimab 并非传统疫苗,而是一种 RSV 融合蛋白单克隆抗体。它精准靶向 RSV 病毒的关键结构——F 蛋白,能够有效阻止病毒侵入人体细胞。更重要的是,Nirsevimab 仅需 单次注射,即可为婴儿提供长达 5 个月的保护,覆盖整个 RSV 流行季。这对于依从性相对较差的婴幼儿群体,无疑是一大福音。

《指南》引用的系统评价显示,Nirsevimab 能够 显著降低婴儿 RSV 感染风险达 79.5%住院率降低 77.3%重症 RSV 感染风险降低 86.0%。这些数据充分印证了 Nirsevimab 在预防婴幼儿 RSV 感染方面的强大实力。

值得注意的是,Nirsevimab 已于 2024 年 1 月 2 日正式获得中国国家药品监督管理局批准上市。这意味着,这款备受瞩目的 RSV 预防新武器,终于来到了中国,即将惠及更多中国宝宝。对于儿科医生来说,Nirsevimab 的出现,无疑为我们提供了更有效的手段,去保护 vulnerable 的婴幼儿群体,降低 RSV 感染带来的疾病负担。

老年 RSV 疫苗:为 “夕阳红” 撑起健康保护伞

除了婴幼儿,老年人也是 RSV 感染的高危人群。随着年龄增长,老年人免疫功能逐渐衰退,合并基础疾病的比例也较高,一旦感染 RSV,更容易发展为重症,甚至危及生命。《指南》首次将 RSV 疫苗 纳入推荐,建议年龄 ≥ 60 岁的老年人,通过共同临床决策,接种单剂 RSV 疫苗(弱推荐,中等质量证据)。这一推荐,无疑为老年人群体带来了新的希望。

目前,全球已有 AS01E 佐剂 RSVPreF3 OA 疫苗 和 二价 RSVpreF 重组亚单位疫苗 获得批准,用于 60 岁以上老年人的 RSV 感染预防。《指南》引用的研究数据表明,这两种疫苗均能有效预防老年人 RSV 相关的下呼吸道疾病。AS01E 佐剂 RSVPreF3 OA 疫苗 在预防症状性 RSV 相关 ALRTI 的有效率高达 82.6%,对严重 RSV 相关 LRTD 的有效率更是高达 94.1%二价 RSVpreF 重组亚单位疫苗 在预防有症状的 RSV 相关 LRTD 的有效性也达到了 88.9%(第一个 RSV 季)和 78.6%(第二个 RSV 季)。

虽然目前 RSV 疫苗在中国大陆尚未正式上市,但 AS01E 佐剂 RSVPreF3 OA 疫苗已在中国启动临床试验,相信不久的将来,老年人也将迎来 RSV 疫苗的保护。对于呼吸科医生和老年医学科医生来说,RSV 疫苗的出现,为我们提供了新的武器,去应对老年人群体 RSV 感染的挑战,提升老年人的健康水平和生活质量。

非药物预防:基础防线仍需坚守

当然,在 RSV 预防领域,除了 Nirsevimab 和 RSV 疫苗这些“新贵”,传统的非药物预防措施,依然发挥着不可替代的作用。《指南》强烈推荐使用口罩、勤洗手、保持社交距离(强推荐,高质量证据),并建议咳嗽时用肘部遮住口鼻、母乳喂养、清洁消毒物体表面、增加通风等作为 RSV 感染的非药物预防手段(弱推荐,低质量证据)。

这些看似简单的措施,实则构成了 RSV 预防的基础防线。特别是在 Nirsevimab 和 RSV 疫苗尚未普及的情况下,非药物预防措施,仍然是降低 RSV 传播风险,保护易感人群的重要手段。

结语: RSV 防控,未来可期

《人呼吸道合胞病毒下呼吸道感染治疗及预防指南(2024版)》的发布,是我国 RSV 防控领域的重要里程碑。它不仅填补了国内指南空白,更重要的是,它传递出一个清晰的信号:我国 RSV 防控工作,正在从传统的治疗为主,向预防为主的方向转变。

Nirsevimab 在婴幼儿中的应用,以及 RSV 疫苗在老年人群中的推荐,预示着 RSV 预防策略的重大升级。随着这些新型预防手段的逐步普及,我们有理由相信,未来 RSV 感染对我国居民健康的威胁,将得到有效遏制。



文章来源:人呼吸道合胞病毒下呼吸道感染治疗及预防指南(2024版)[J]. 中华医学杂志, 2024, 104(42): 3867-3888.

 



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