【成分】本品主要成分为恩替卡韦。

      【性状】本品白色或类白色片。

     【适应症】本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。也适用于治疗2岁至<18岁慢性IIBV感染代偿性肝病的核俘初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清 ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。

      【规格】(1)0.5mg (2)1.0mg

      【贮藏】密封，在30℃以下干燥处保存。

      【包装】双铝包装。

        0.5mg:7片/板X1板/盒，7片/板X2板/盒，7片/板X3板/盒，7片/板X4板/盒

        1.0mg:7片/板X1板/盒，7片/板X2板/盒，7片/板X3板/盒，7片/板X4板/盒。

     【有效期】24个月

     【执行标准】YBH12722021

     【批准文号】(1)0.5mg:国药准字H20130061:(2)10mg:国药准字H20130062

       请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

产品优势

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01 高效

       大量研究数据显示，采用恩替卡韦治疗可强效抑制乙肝病毒复制，改善肝脏炎症，长期治疗可改善乙型肝炎肝硬化患者的组织学病变，显著降低肝硬化并发症和肝癌的发生率。恩替卡韦全球注册临床研究治疗HBeAg(阳性乙肝大三阳)患者两年时，HBVDNA<300拷贝/ml为80%、ALT复常率87%， HBeAg血清学转换率(大三阳转为小三阳)31%，疗效非常显著。

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02 耐药率低

       恩替卡韦耐药屏障高，乙肝病毒对其发生耐药率低。5年累计耐药率仅为1.2%。

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03 安全性好

       总体安全性和耐受性良好，副作用少。临床应用中少见、罕见发生严重不良反应，极个别有乳酸酸中毒等，应引起关注。

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04 服用方便

       一天仅需要服用一片药物，只需要服用一次，给病人带来极大方便。

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05 经济实惠

       国家医保乙类品种。

指南推荐

国内外指南均推荐ETV是CHB患者抗病毒治疗的一线药物。

# 国内指南

慢性乙型肝炎防治指南(2019)

恩替卡韦临床应用专家共识(2015)

ALT持续正常的CHB诊疗专家共识(2021) 

美国肝病研究学会(AASLD)欧洲肝病研究学会(EASL)

亚太肝脏研究学会(APASL)