2015年12月16日，美国FDA终于给罗格列酮及其复方制剂药物松绑，宣布取消其在2型糖尿病药物的风险评估及管控计划（REMS）。这是2013年年底，FDA发布了2型糖尿病药物文迪雅（罗格列酮）不会增加心脏病风险的安全公告后，又一市场利好消息。

  美国FDA官网http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm476466.htm公告：

  安全公告   

  2015年12月16日，美国FDA终于给罗格列酮及其复方制剂药物松绑，宣布取消其在2型糖尿病药物的风险评估及管控计划（REMS），包括文迪雅（罗格列酮）、文达敏（罗格列酮二甲双胍）、Avandaryl（罗格列酮格列美脲）及相关仿制药。

  2型糖尿病是一种疾病,可导致肾功能衰竭等严重并发症,失明和过早死亡。罗格列酮可用于经饮食和运动控制不佳的2型糖尿病患者。

  在2013年，基于RECORD研究中罗格列酮未增加心血管风险的实验数据，FDA便解除了对包含罗格列酮类药物的处方和使用限制，包括文迪雅（罗格列酮）、文达敏（罗格列酮二甲双胍）、Avandaryl（罗格列酮格列美脲）及相关仿制药。同样，对于罗格列酮致心脏疾病的风险，FDA也要求药品生产厂家向医护人员做相关的教育培训。药品厂家对此也表示同意。

  尽管解除了罗格列酮的REMS的限制，但是FDA还将继续监测这些药品的相关安全信息，如果出现新的安全信息FDA将会及时进行公开更新。

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