摘要：目的探讨天芪降糖胶囊联合氯沙坦治疗早期糖尿病肾病的临床效果。方法选取2016年5月-2017年4月上海市浦东新区花木社区卫生服务中心收治的早期糖尿病肾病患者72例，随机分成对照组（36例）和治疗组（36例）。对照组口服氯沙坦钾片，100mg/次，1次/d。治疗组在对照组基础上口服天芪降糖胶囊，1.6g/次，3次/d。两组均连续治疗12周。观察两组患者临床疗效，比较治疗前后两组患者血清糖化血红蛋白（HbAlc）、血肌酐（Scr）、24h尿微量白蛋白（24hUMA）、尿素氮（BUN）、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）、足细胞标志蛋白（PCX）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）、中性粒细胞/淋巴细胞比值（NLR）、肿瘤坏死因子（TNF）-a、IL-6、谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）和丙二醛（MDA）水平。结果治疗后，对照组和治疗组临床总有效率分别为72.2%和91.7%。两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组患者24 h UMA值、血清HbAlc、SCr、BUN、NGAL、PCX、HOMA-IR和外周血NLR水平均显著降低（P<0,01)：且治疗组比对照组更低（P<0.01)。治疗后，两组血清TNF-a、IL-6、MDA浓度较治疗前均显著减少，GSH-Px水平显著升高，同组比较差异具有统计学意义（P<0.05)：且治疗组上述指标显著优于对照组（P<0.05）。结论应用天芪降糖胶囊联合氯沙坦治疗早期糖尿病肾病可有效提高患者胰岛素敏感性，减轻炎性损伤，调控氧化应激状态，保护肾脏功能。关键词：天芪降糖胶囊；氯沙坦钾片；早期糖尿病肾病；胰岛素抵抗；炎症反应；氧化应激。

糖尿病肾病属肾内科常见病，是一种糖尿病严重微血管并发症。患者典型症状有食欲减退、蛋白尿、腹水、慢性高血糖等。糖尿病肾病具有长期、持续性的特点，早期阶段的肾损伤在一定程度上是可延缓或逆转的，一旦肾脏受损进展至持续性蛋白尿阶段，病情将发展为终末期肾脏病而无法阻止，故而早期积极诊治对改善患者预后意义重大1]。当前临床对于早期糖尿病肾病的治疗手段主要包括饮食疗法和药物治疗。氯沙坦为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB)，能通过增加肾小球滤过率与肾血流量、降低肾小球内压力、减轻肾血管阻力、改善肾血流动力学、选择性扩张出球小动脉、降低蛋白尿等途径，发挥肾功能保护作用，进而延缓肾损伤进程[2]。天芪降糖胶囊属于中成药，由10味中药严格配比经现代制药技术精制而成，有益气养阴、清热生津之功效，具有降血糖、调血脂及降低全血黏度等药理作用，现已广泛用于治疗2型糖尿病及其并发症3。因此，本研究对早期糖尿病肾病采取天芪降糖胶囊联合氯沙坦进行治疗，取得了满意的效果。

1资料与方法

1.1一般临床资料

选取2016年5月一2017年4月上海市浦东新区花木社区卫生服务中心收治的72例早期糖尿病肾病患者为研究对象，均符合糖尿病肾病诊断标准。其中男38例，女34例；年龄47～70岁，平均年龄（59.6±5.2）岁；糖尿病病程5~15年，平均病程（9.3±2.4)年；糖尿病肾病病程6个月~7年，平均病程（3.2±0.7）年；病情Ⅱ期40例，IⅢ期32例。

入选标准：（1）年龄18~70岁；（2）糖尿病肾病分期为ⅡI~Ⅲ期（5)：（3）患者自愿受试，签订知情同意书；(4）依从性高，能积极配合各项检查；（5）空腹血糖（FBG）＞7mmol/L或餐后2h血糖（2 h PBG）>11.1 mmol/L；（6）入组前近3个月内未有ARB及相关中成药使用史；（7）24h尿微量白蛋白（24h UMA）30＞300mg。

排除标准：（l）合并泌尿器感染、急慢性肾炎、原发性高血压、肾病综合征、原发性肾小球疾病、肾动脉狭窄或心力衰竭等能导致尿白蛋白增加的其他疾患者；(2）哺乳或妊娠期女性；(3）患有酮症酸中毒、恶性肿瘤、精神疾病、肝功能不全或免疫系统疾病者；（4）过敏体质或对本研究药物过敏者；（5）伴有凝血功能异常者；（6）临床资料不全者；（7）蛋白尿症状由肾毒性药物、剧烈运动或发热等其他因素所致者。

1.2药物

氯沙坦钾片由Merck Sharp & Dohme Limited生产，规格100mg/片，产品批号160213；天芪降糖胶囊由黑龙江未名天人制药有限公司生产，规格0.32g/粒，产品批号160307。

1.3治疗方法

随机将72例患者分成对照组（36例）与治疗组（36例）。其中对照组男17例，女19例；年龄47～69岁，平均年龄（60.2±5.1）岁；糖尿病病程5～15年，平均病程（9.5±2.3）年；糖尿病肾病病程6个月～6年，平均病程（3.3±0.6）年；病情Ⅱ期17例，Ⅲ期19例。治疗组男21例，女15例；年龄49～70岁，平均年龄（59.1±5.4）岁；糖尿病病程6～14年，平均病程（9.2±2.6）年；糖尿病肾病病程8个月～7年，平均病程（3.1±0.9）年；病情Ⅱ期23例，Ⅲ期13例。两组患者一般资料比较差异均无统计学意义，具有可比性。每位患者均予以相同的基础治疗。对照组口服氯沙坦钾片，100mg/次，1次/d。治疗组在对照组的基础上口服天芪降糖胶囊，1.6g/次，3次/d。两组患者均连续治疗12周。

1.4疗效判定标准

临床控制：易疲乏、泡沫尿、浮肿、肾性贫血等症状消失，血脂、FBG、糖化血红蛋白（HbAlc）、血肌酐（Scr）、24h UMA、尿素氮（BUN）等实验室指标恢复正常；显效：以上症状基本消失，上述血糖、血脂及Ser、BUN指标基本恢复至正常，24hUMA下降>50%；有效；以上症状及血糖、血脂、Scr、BUN指标明显改善，30%≤24h UMA下降≤50%：无效：上述症状及相关实验室指标均未有改善，或反而加重。总有效率=（临床控制+显效+有效）/总例数

1.5观察指标

于治疗前和治疗12周后采取高效液相色谱法分析每位患者血清HbAlc水平，Scr水平采用肌氨酸氧化酶法测定，选用脲酶法测定血清BUN水平。收集24h 尿液样本，采用免疫透射比浊法检测24hUMA值。每位患者均于治疗前后各采集1次中段尿液，运用酶联免疫法检测其中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）和足细胞标志蛋白（PCX）水平。采用氧化酶法测定血清FBG浓度，空腹胰岛素(FINS）选用放射免疫法检测。由血常规结果计算中性粒细胞/淋巴细胞比值（NLR)。血清肿瘤坏死因子（TNF）-a、白细胞介素（IL）-6水平运用酶联免疫法测定，谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px)含量采用二硫代二硝基苯甲酸法测定，丙二醛（MDA）选用硫代巴比妥酸法检测。胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）=FINS×FBG/22.51.6不良反应对每位患者用药期间由药物所致的副作用，如皮肤瘙痒、头痛、胃脘不适等进行详细记录。1.7统计学分析采取统计软件SPSS21.0处理数据，计数资料以%表示，运用x检验，计量资料以x土s表示，选用t检验。

2结果

2.1 两组临床疗效比较

治疗后，对照组临床控制4例，显效9例，有效13例，无效10例，临床总有效率为72.2%；治疗组临床控制7例，显效12例，有效14例，无效3例，临床总有效率高达91.7%。两组患者临床疗效比较差异具有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2两组HbAlc、Scr、24 h UMA和BUN比较治疗后，两组患者HbAlc、Cr、24 h UMA和BUN 水平均显著降低，同组治疗前后比较差异具有统计学意义（P<0.01)；且治疗后治疗组比对照组更低，两组比较差异具有统计学意义（P<0.01)，见表2。

2.3两组NGAL和PCX水平比较

治疗后，两组患者尿NGAL、PCX水平较治疗前显著下降，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P<0.01）；且治疗后治疗组NGAL和PCX比对照组更低，两组比较差异有统计学意义（P<0.01），见表3。

2.4两组HOMA-IR和NLR比较

治疗后，两组HOMA-IR、外周血NLR值均明显降低，同组治疗前后比较差异具有统计学意义（P<0.05)；且治疗组比对照组下降更明显，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05），见表4。

2.5两组TNF-a、IL-6、GSH-Px和MDA水平比较

治疗后，两组患者血清TNF-a、IL-6、MDA水平均较治疗前均显著减少，GSH-Px水平较治疗前显著升高，同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05)；且治疗组治疗后上述指标显著好于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05），见表5。

2.6两组不良反应比较

治疗期间，对照组发生头晕1例，不良反应发生率为2.8%，治疗组发生恶心1例，胃脘不适1例，不良反应发生率为5.5%，两组比较差异无统计学意义。