作为抗凝血剂，依诺肝素钠是常应用于静脉和动脉血栓栓塞的预防和治疗药物之一^[2]。随着新冠疫情的爆发，凝血功能的改变和血栓形成是与新冠肺炎死亡率相关的重要变量之一^[3]。世界卫生组织于 2020 年 1 月也曾建议，通过给予肝素（首选低分子肝素）可以预防新冠患者的静脉血栓栓塞（VTE）^[4]。因此，意大利医生与海普瑞旗下孙公司 Techdow Pharma Italy S.R.L.（天道医药）携手合作，以依诺肝素钠作为试验药物，评估以全新剂量给药的依诺肝素钠在改善新冠肺炎疾病病程中的安全性和有效性。

公告中显示^[1]：「试验设计为 II 期单臂干预性前瞻性研究。每位患者在新冠肺炎确诊后至少进行 90 天随访。入组干预性研究的患者体重根据 45 至 60 kg、61 至 100 kg 或体重 > 100 kg 分别给予每日一次 60 mg、80 mg 和 100 mg 的依诺肝素皮下注射，持续 14 天，并根据抗 Xa 因子活性监测调整剂量。入组观察性队列的患者接受每日一次 40 mg 的标准血栓预防剂量的依诺肝素皮下注射。13 个意大利中心^[5]参与试验，共招募超过 300 例新冠肺炎中重度患者。

初步结果显示，在入组第 1 天至第 14 天期间，65.3% 干预组队列中的患者和 52.2% 预防剂量组队列中的患者观察到临床状态改善。在住院时长方面，干预组队列住院时长为 8～16 天，对照组队列为 11～22 天。安全性方面，依诺肝素的剂量增加后，在干预性队列中仅出现 1 起大出血事件，且经过治疗后未对患者造成重大伤害。」

博洛尼亚大学传染病学教授、圣奥索拉-马尔皮吉综合诊所传染病负责人及研究协调员皮耶路易吉 · 维亚莱表示：「临床病程和住院时间的缩短令人振奋。同时，初步试验结果也为后续推动大样本试验提供了基础。」

来自国家呼吸医学中心、中日医院呼吸中心、呼吸与危重症医学科的翟振国教授表示：「新冠肺炎合并 VTE 一直备受国内外学者关注，在抗击新冠肺炎疫情的临床实践中，我们发现近 20% 的新冠肺炎患者会出现凝血功能异常^[6]，且几乎所有的重型和危重型患者都存在明显的凝血功能紊乱。新冠肺炎患者合并 VTE，尤其是合并肺栓塞（PE），可能是造成感染者病情加重、甚至死亡的重要病因。此外，部分患者在病情早期存在明显的高凝状态，若不加以干预可能继发广泛的微血栓形成，最终导致弥散性血管内凝血（DIC），严重影响患者的预后。」

为帮助全球的临床医生救治新冠肺炎合并 VTE 风险的患者提供有效的干预策略，早在 2020 年疫情初期翟振国教授的团队与欧洲专家联合撰写了《新冠肺炎并发 VTE 的预防与治疗专家共识》，共识基于我国抗疫实践经验并结合全面的文献检索，为临床医生提供了关于新冠肺炎患者合并静脉血栓栓塞症的防治建议，并对不同疾病严重程度、血栓形成风险、出血风险等具体情况提供详细的诊疗意见^[7]。

翟振国教授表示：「VTE 的风险评估和预防是新冠肺炎全面综合治疗的重要组成部分，基于目前循证医学证据及临床经验，对于有并发 VTE 风险的新冠肺炎住院患者，在无禁忌症的情况下，建议采用低分子肝素进行预防治疗^[7]。很欣慰看到此次意大利新冠肺炎重症患者应用中国依诺肝素的研究取得较好进展，并进一步给出了剂量应用的建议。但临床医生需要注意的是，部分患者可能存在病情反复或短期内出现较大病情变化，从而导致治疗期间的血栓风险和出血发生动态变化。因此，必须反复评估和优化治疗策略，以减少深静脉血栓（DVT）及致命性 PE 的发生，在保证患者安全的同时，帮助患者早日康复。」

海普瑞董事长兼总裁李锂表示：「依诺肝素钠是一款历久弥新的经典药物。四年前，当天道意大利建立时，没有人预料到今时今日我们会来探讨它在预防与治疗新冠肺炎相关的感染并发症中的重要性。INHIXACOVID19 试验的初步结果也表明，依诺肝素钠的潜力从未耗尽。对于可以在这场影响全球健康的疫情中尽绵薄之力，海普瑞感到非常欣慰和荣幸。」