鲁抗医药单硝酸异山梨酯缓释片“过评” 用于治疗心绞痛等
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2022-10-01
作者:
来源:轻盈医学
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  鲁抗医药发布公告,控股子公司赛特公司的单硝酸异山梨酯缓释片获批,通过仿制药质量和疗效一致性评价。

单硝酸异山梨酯片由德国厂商Boehringer Mannheim,GmbH首先研制并于1981年上市,主要用于冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭。

根据PDB数据统计,2021年国内样本医院单硝酸异山梨酯销售额约为2.68亿元。赛特公司该产品2021年销售额约为3819万元。

国家药监局官网显示,国内共有20个单硝酸异山梨酯缓释片生产批文。截至本公告日,共有5个厂家(阿斯利康制药有限公司、乐普药业股份有限公司、齐鲁制药有限公司、鲁南贝特制药有限公司、山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司)通过一致性评价审批。截至目前,鲁抗医药在该药品的研发投入约为638.45万元人民币(未经审计)。


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