近日，山东鲁抗医药股份有限公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司(简称“赛特公司”)收到国家药品监督管理局颁发的关于格列齐特缓释片(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批件》(批件号：2022B01434)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

格列齐特缓释片(Gliclazide Modified Release Tablets)为第二代磺酰脲类药物，用作口服糖尿病治疗药物，主治用于当单用饮食疗法不足以控制血糖的非胰岛依赖型糖尿病，其降血糖强度介于甲磺丁脲和优降糖之间。

据米内网数据显示，格列齐特缓释片2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端格列齐特缓释片销售额超过13亿元。赛特公司该药品2020年销售额为1090.03万元，2021年前三季度销售额570.48万元。目前国内共有22个格列齐特缓释片生产批文。

截至公告日，共有6个厂家(宜昌人福药业有限责任公司、天津君安生物制药有限公司、北京福元医药股份有限公司、江苏黄河药业股份有限公司、天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂、山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司)通过国家药品监督管理局一致性评价审批。

扫码咨询