“械”字号柠檬酸与“消”字号柠檬酸虽一字之差，产品却大为不同，以下从注册/备案、生产、上市品、临床应用及“血液净化标准操作规程(2020版)”等五个项目进行分析对比。

结论

通过上表对比项目，可以明显的看出：“械”字号柠檬酸各类标准高于“消”字号柠檬酸，更加满足临床需求。随着“血液净化标准操作规程(2020版)”的深入实施，“械”字号柠檬酸将全面走向市场。

划重点

2020年7月1日，青岛普瑞森医药科技有限公司自主研发生产的柠檬酸消毒液获得国家药品监督管理局批准上市，注册证编号：国械注准20203100617，该产品作为第三类医疗器械为国产首次批准注册，普瑞森医药成为行业内首家持有医疗器械证书的柠檬酸消毒液生产厂家。