一、基本情况

江苏九旭药业有限公司坐落于江苏省徐州市睢宁经济开发区，是一家集产品研发、生产和销售为一体的现代化制药企业，是徐州市三大制药企业之一，县域经济发展的重要组成部分。产品类别主要以心脑血管用药、麻醉用药、抗肿瘤用药、抗感染用药、呼吸系统用药、骨伤类用药等为主。公司主营的鸦胆子油乳注射液、咪达唑仑注射液、注射用甲硫酸新斯的明、富马酸伊布利特注射液等产品，连续多年荣获江苏省医药行业优秀产品品牌。公司创始人李宏是教授级高级工程师，硕士研究生，江苏省产业教授，江苏省科技企业家，苏北创业领军人才、浙江省新世纪151人才工程培养人才、华中科技大同济药学院、上海中医药大学、南京中医药大学、哈尔滨商业大学研究生导师，江苏省劳动模范，徐州市人大代表。现任江苏九旭药业有限公司董事长兼研究院院长；主要负责新药开发和企业管理工作。已建成天然药物及难溶性药物产业化基地2个，销售额近10亿元，2022年纳税1亿多元；正在建设创新药物产业化基地项目等3个，预计2024年12月完工投产。1998年以来，放弃深圳一线城市优越的生活条件，长期奋斗在贫困县创业，带动贫困地区1000多名员工就业，为国家县域工业发展做出了积极贡献，在当地纳税连年列第一名。二十多年来，依托企业博士后工作站及上海中医药大学、南京中医药大学、华中科技大学同济药学院、哈尔滨商业大学药学院，为国家培育硕士研究生近30名，博士后10多名。

二、新产品研发、科技成果及成果转化

（一）围绕重大疾病研究等创新品种层出不穷：

公司在李宏教授带领下，主持完成国家火炬计划等重大项目 5 项；省部级科技奖 2 项。发明专利 41 件，其中PCT专利2项，一种治疗代谢综合征的中药组合物及制备方法获得美国等发达国家专利，预计 2024 年申报临床研究。主持国家中药标准化项目 1 项、火炬计划项目银杏酮酯滴丸等 3 个产品均已获得新药证书、生产批件，在江苏、海南、浙江三地建有集研发、生产、销售一体的创新性药物产业化生产基地，实现了科技成果产业化，创造了显著的经济效益和社会效益。

（二）15种药品实现转化，科技成果不断涌现：

近三年成功转化为正常上市、销售的产品有鸦胆子油乳注射液等 15 种药品， 其中“抗肿瘤类鸦胆子油乳注射液、五虎口服液”等 7 种药品均为采用专利技术生产的药品。鸦胆子油乳注射液先后被认定为“国家中药重点产品”、“中药大品种竞争力排行榜上榜产品”、“中华民族医药优秀品牌产品”、“江苏省高新技术产品”、 “江苏省名牌产品”。               

（三）多种中药产品纳入中医指南，作为行业标准

鸦胆子油乳注射液作为唯一治疗肺癌脑转移的抗肿瘤中药，入选为《恶性肿瘤中医诊疗指南》、《肿瘤中医诊疗指南》等多个指南推荐癌症治疗用药；国家标准化项目已通过验收并被评为 A 级。

五虎口服液通过国家谈判进入国家医疗保险目录，是唯一骨科口服液，入选为国家卫健委疼痛病诊疗专项能力培训项目专家组推荐药品。

三、创新引领

2016 年始公司的发展方向转型为中药创新药研发，目前已基本完成临床前研究的1类中药新药7个，2类改良新药4个；

（一）1.1及1.2类创新药引领中药行业方向，体现中医药特色

1、与中国中医科学院广安门医院合作开发的治疗痰热互结证（西医为代谢综合征）的1.1类新药轻身调脂消渴片；

2、自主研发的治疗郁病的1.1类新药开心益智丸；

3、与江苏省中医院合作开发的治疗慢性溃疡性结肠炎的1.1类新药黄葵肠康灌肠液；

4、与江苏省中医院合作开发的治疗儿童性早熟的1.1类新药抗早颗粒；

5、自主开发的治疗骨髓癌及消化道肿瘤的1.2类新药毒力消胶囊；

6、与上海中医药大学合作开发的治疗类风湿关节炎的1.2类新药乌药总碱胶囊；

7、与广东药科大学合作开发的治疗湿疹的1.2类新药构树总碱凝胶；

（二）改良型新药，旧药焕发青春

改良型新药4个：尼莫地平乳剂、J1、J2、JJ8。

上述创新中药均取得阶段性进展，已全部或部分完成临床前药学、药效、安评，预计2024年底至2025年初均可申请临床研究。

（三）工艺创新，领先国内外

拥有 MAH 示范性创新药物服务平台，以及集中药提取、连续逆流提取、连续旋转低温浓缩、连续真空带式干燥等先进设备一体的连续化、自动化、信息化 、智能化远程控制的无人中药提取车间，可根据中药不同要求实现混煎、单煎、先煎、后下等功能，装备和生产工艺达到国际先进水平。

四、积极投身公益及慈善，承担社会责任

（一）灾难面前显示企业担当：

2008年在汶川及玉树地震慈善一日捐活动中，积极带头捐款，向汶川、玉树捐款捐物265万元；

2020年向睢宁红十字会捐款捐药182万元应对突如其来的新冠疫情；

2021年向河南郑州灾区人民捐款50万元，为河南灾情尽自己绵薄之力

2022年向睢宁红十字会捐款100万元，为睢宁抗击疫情贡献了一份力量。

（二）大力支持卫生教育事业

2017年向企业所在地睢宁慈善基金会捐赠善款200万元，扶持当地教育、卫生事业发展及定点帮扶贫困学子助学和新农村建设之用；

（三）积极资助紧缺药物

2018年向内蒙古自治区红十字会捐赠价值近10万元药品，助力“一带一路健康行”公益活动。