杨宝峰院士:Re研究助力用“好药” “用好”药
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2023-12-21
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来源:轻盈医学
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12月18日,2023人民好医生大会暨第九届医生云大会在深圳举行。中国工程院院士、药理学专家杨宝峰作《Re研究——用“好药”,“用好”药》主旨演讲。他表示:“目前,国内对于药物上市后在真实世界的使用情况,尚无系统的研究分析,很难对相关产品的长期效果、不良反应、副作用等进行跟踪分析。这些问题需要引起重视和思考,并联合专家团队力量推动相关研究。”

用“好药”,“用好”药,需要对药物的长期安全性和有效性进行验证。基于此,由杨宝峰等多位院士联合发起的Re研究应运而生。“Re研究基于大专家.COM平台,由72位院士及一万名各学科专家团队发起,是针对上市后产品,在真实世界环境下收集相关数据,并通过数据分析获得产品使用价值及潜在获益/风险等临床证据的研究过程。”杨宝峰介绍说,Re研究旨在解决未满足的临床需求,完善产品说明书,刻画产品画像。

据杨宝峰介绍,依托院士专家团队,Re研究从创新性、前瞻性、可行性、广谱性等多方面综合考虑,首批遴选出已上市的、使用频率较高的1000余个医保目录医疗健康产品(药品,器械),开展上市后再评价。目前,通过患者、医生、医院、协会、数据服务商等渠道,已收集量表超过1000万份。

“经过真实世界充分证据研究证实安全性、有效性的产品及实践应用,最终将会进入MedBrain数智平台知识体系,刻画完整的产品画像。”杨宝峰说,“同时,借助AI及人工双重审核,有效提高了研究采集样本的合格率。更好地为医生提供临床治疗参考,为居民提供药品科普。”

谈及Re研究的未来发展,杨宝峰介绍说,Re研究将继续扩大常用药品和重大疾病用药的真实世界再研究,涵盖单药+联合用药、药效学研究、毒理学研究、不良反应、新适应症等。进一步计划逐步完成全部上市药品及器械的量表设计,开启样本采集。同步设计产品使用者的量表,收集其反馈信息。根据产品初步研究结果,设计进一步的研究方案验证,最终根据真实世界证据协助完成产品说明书的修订。

“在大专家资源及创新技术支持下,期待Re研究能够更好地服务医疗健康。”杨宝峰说。

---转自人民好医生

 

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