研究背景
大多数 mGEA 患者 (pt)在治疗过程中都发生了进展,其中包括ICI治疗;
• 后线ICI单药治疗的6个月无进展生存率约5%(PMID:29543932);
• 临床需要新的替代疗法;
• 卡博替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,已被证实可以调节免疫抑制型肿瘤微环境;
• 本研究报道了 Cabo+Pembro 联合治疗 ICl 难治性 mGEA 的安全性和有效性。
研究设计
研究者发起的单臂、两阶段、单中心II期研究
研究结果:基线特征
共入组27例患者(见基线特征表)
研究结果:PFS、安全性
中位随访时间31.4个月(范围3.3-42.5);27例患者
中有6例(22.2%)的PFS>6个月,即达到主要终点 (Ha:PFS-6≥20%);
中位PFS和OS分别为2.3个月(95%Cl 1.7-4.1)和5.5 个月(3.1-14.0);
2 例患者完成24 个月研究方案治疗无进展;
在探索性分析中,PFS前四分位数患者中的5/7 (71.4%)存在cMET-PI3K-AKT通路突变。
安全性
最常见的 TRAE 是腹泻 (26%)、疲劳 (19%)、高血压/肌肉痉挛 (15%)
3/4 级 TRAE发生率11%(无 5 级 AE
研究结论
Cabo + Pembro治疗 ICl 难治性 mGEA 显示出有前景的临床获益;
研究达到主要终点,27例患者中PFS-6占比22.2%;
该方案没有出现新的安全性信号,可耐受。
参考文献:Farshid Dayyani, et al. ASCO-GI 2024. Poster 315
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