研究背景
甲胎蛋白(AFP)胃癌是胃癌的一种亚型,发生率为1.3%-15%,预后差,对化疗不敏感,亟待更好的治疗方案;
阿帕替尼,一种小分子高选择性靶向VEGFR2的TKI抑制剂,在产AFP胃癌中表现出疗效。既往研究表明,卡瑞利珠单抗联合化疗序贯卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期或转移性G/GE腺癌显示有希望的抗肿瘤活性,安全性可控;
本研究评估了卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼联合SOX序贯卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗产甲胎蛋白G/GE)腺癌的疗效和安全性。
研究设计
一项随机、开放标签、多中心、单臂II期研究(NCT04609176)
研究结果
基线特征
疗效
安全性
安全性:
33例患者发生TRAE(91.7%),13例发生3级及以上TRAE(36.1%);
16患者发生irAE(44.4%),2例发生3级及以上irAE;
大多数TRAE安全可控,研究未发现新的安全信号。
研究结论:
既往未经系统治疗的产AFP胃或胃食管交界处腺癌,接受卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼联合SOX序贯卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗显示出有希望的抗肿瘤活性,安全性可接受。
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