帕博利珠单抗联合FLOT对比FLOT新辅助和辅助治疗局部进展期胃和胃食管结合部症：KEYNOTE-585 II期研究FLOT队列分析

研究背景

围手术期化疗可改善局部进展期G/GEJC患者的获益；

• FLOT4 研究表明，围手术期FLOT方案较ECF或ECX方案治疗局部进展期可切除G/GEJ腺癌可改善OS；

• PD-1/PD-L1抑制剂联合化疗一线治疗G/GEJ腺癌具有生存获益，并且在围手术期展示出有希望的抗肿瘤活性；

• KEYNOTE-585研究评估了围术期抗PD-1联合化疗治疗局部进展期可切除G/GEJ癌的疗效和安全性；

• 本次大会呈现KEYNOTE-585研究中接受帕博利珠单抗联合FLOT队列患者的结果分析

KEYNOTE-585研究设计

一项帕博利珠单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗新辅助和辅助治疗G/GEJ腺癌的随机、双盲、III期临床试验（主队列）

治疗暴露情况：FLOT队列

中位随访时长：31.6m（范围，24.5-57.6）

手术信息：FLOT队列

基线特征：FLOT队列

病理完全缓解（BICR）

EFS：FLOT队列

EFS关键亚组分析：FLOT队列

OS: FLOT队列

OS关键亚组分析：FLOT队列

整个治疗期间的AEs

不同治疗阶段的AEs

关注的AEs和输注反应

 总结和结论

• 帕博利珠单抗联合FLOT对比安慰剂联合FLOT新辅助和辅助治疗局部进展期可切除胃/胃食管结合部腺癌，显著提高pCR率; 差值10.0%(95% C1 1.3-19.7)

• 围手术期帕博利珠单抗联合FLOT对比安慰剂联合FLOT，EFS更优HR 0.79(95%C,0.52-1.22)，mEFS NR m vs 30.9m

• 对照组EFS和OS与既往报道的FLOT4研究一致

• 帕博利珠单抗联合化疗FLOT对比安慰剂联合FLOT，未见新的安全信号

参考文献：2024 ASCO GI Oral 247

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