5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和多西他赛(FLOT)联合或不联合度伐利尤单抗治疗可切除胃癌和胃食管交界处癌(GC/GEJC)的病理完全缓解(pCR):亚期随机双盲MATTERHORN研究的地区亚组分析

研究背景

• 基于FLOT4研究，FLOT方案成为可手术胃或胃食管结合部腺癌围手术期标准治疗。但全球应该FLOT方案的数据较有限。

• PD-1抑制剂联合化疗是转移性胃或胃食管结合部腺癌晚期一线的标准治疗

• 围手术期度伐利尤单抗联合FLOT对比安慰剂联合FLOT治疗胃或胃食管结合部腺癌的I期MATTERHORN研究期中分析提示，pCR得到统计学显著提升

• 本研究完成了按地区和国家的亚组分析，以评估全球研究人群中FLOT方案的pCR和度伐利尤单抗联合FLOT的获益。

研究设计

全球、随机爽没那个、安慰剂对照、III期研究

基线特征

pCR：度伐利尤单抗联合FLOT组pCR得到统计显著提升

近完全病理缓解=根据改良的Ryan标准，切除时存在单个或罕见的癌细胞群

pCR亚组分析：

药物暴露：数据截止时，两组分别有45%和43%患者仍接受治疗

亚洲和非亚洲地区的基线特征

亚洲和非亚洲地区的pCR

非亚洲地区的pCR

按地区的pCR亚组分析

研究结论

• MATTERHORN是全球首个评估围手术期度伐利尤单抗联合FLOT用于可切除胃或胃食管结合部腺癌的随机、双盲、川期临床研究。

• 围手术期度伐利尤单抗联合FLOT对比安慰剂联合FLOT，不同地区显示出一致的pCR获益MSI-H和非MSI-H亚组均有pCR获益。

• MATTERHORN研究目前正在随访主要终点EFS。

参考文献：2024 ASCO GI poster LBA 246

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