研究背景：

• 在十多年时间里，酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，如仑伐替尼(LEN)和索拉非尼(SOR)一直是不可切除肝细胞癌(HCC)一线治疗的标准方案(ILSOC)，中位OS约为12-14个月，安全性结果尚未能令人满意。

尽管以PD-L1抑制剂为基础的治疗方案的疗效有所改善，但预后仍然很差，对具有长期生存获益的替代疗法的需求仍然没有得到满足。

• 在CheckMate 040中，NIVO+IPI在既往接受过SOR治疗的晚期HCC患者中显示出具有临床意义的疗效和可控的安全性，从而加速了联合方案在该人群在美国的审批。

• CheckMate 9Dw是一项评估纳武单抗联合伊匹木单抗(NIVO+IPI)对比仑伐替尼或索拉非尼(LEN/SOR)线治疗不可切除肝细胞癌的疗效和安全性的随机、全球性、II期试验。

• 在这里，我们展示了CheckMate 9Dw预设期中分析的首个结果。

研究设计：

• 随机、全球、III期研究 

研究结果：

患者基线特征

OS

OS亚组分析

肿瘤应答

与LEN/SOR相比，NIVO+IPI具有统计学意义和临床意义的ORR获益，具有更高的CR率(7%vs2%)和更持久的缓解。

PFS

• 与LEN/SOR相比，NIVO+IPI在18个月和24个月PFS率更高:

后续抗肿瘤治疗

TRAE

IMAE（免疫介导的不良事件）

TTD（至症状恶化时间）

• 与LEN/SOR相比，NIVO+IPI在统计学上显著降低了症状恶化的风险(24%)

FACT-Hep总分的平均变化

• 接受NIVO+IPI治疗的患者在第29周后HRO0L有改善趋势，接受LEN/SOR治疗的患者有几个时间点HROoI出现有临床意义的下降。

研究总结：

Ø  与仑伐替尼/索拉非尼(LEN/SOR)相比，纳武单抗联合伊匹木单抗(NIVO+IPI)在未接受过系统治疗的不可切除HCC患者中显示出具有统计学显著性和临床意义的0S获益-中位OS更长，24个月和36个月0S率更高。-各临床相关亚组的OS获益总体一致。

Ø  与LEN/SOR相比，NIVO+IPI具有统计学意义和临床意义的ORR获益，具有更高的CR率和更持久的缓解。

Ø  与LEN/SOR相比，NIVO+IPI在18个月和24个月PFS率更高。

Ø  ·NIVO+IPI显著降低了症状恶化的风险，并有改善HROoL的趋势

Ø  ·NIVO+IPI的安全性可控，并且与两药物既往的安全性特征一致。

Ø  这些结果支持NIVO+IPI作为不可切除HCC患者潜在的新的一线标准治疗

参考文献：2024 ASCO annual meeting. Poster LBA4088

免责声明：本文转自第三方平台，版权归原作者所有，仅供信息传播与参考，不代表本平台的观点和立场。如有异议请及时联系我们删除处理，联系邮箱lighter@medical-lighter.com