研究背景：

• 索拉非尼联合经动脉化疗栓塞(TACE)治疗中晚期肝细胞癌(HCC)的疗效优于单用索拉非尼

• 既往的川期研究(NCTO2973685，队列1)已经证明，在不可切除的大肝癌中，肝动脉灌注(HAIC)比TACE提高了总生存率

研究设计：

研究结果：

有效性——PFS

索拉非尼HAIC组的PFS优于索拉非尼TACE组

• 2016.8.4-2020.10.25，207例患者被分配接受治疗(索拉非尼HAIC组,n=141;索拉非尼TACE组,n =66)索拉非尼HAIC组中位PFS为6.9个月(5.4-8.5)，索拉非尼TACE组中位PFS为4.2个月(2.9-5.3)(HR,0.51[0.37-0.69]，p< 0.001)。

有效性——OS

索拉非尼HAIC组的OS优于索拉非尼TACE组

• 索拉非尼HAIC组中位OS为15.6个月(95%C,12.7-18.6)，索拉非尼TACE组中位OS为11.2个月(95%C1,7.6-14.6)(HR,0.53[0.38-0.74]，p<0.001)

有效性（ORR、DCR）和安全性

安全集(n=200)

SoraTACE组3-4级TRAE发生率高于SoraHAIC组(56.7%vs 39.3%，p=0.023)。SoraTACE组3-4级的ALT升高(5% vs 21.7%，p<0.001)和AST升高(16.4%vs 35%，p<0.001)显著高于SoraHAIC组

研究结论：

本研究表明，索拉非尼联合HAIC与索拉非尼联合TACE相比显著改善了晚期HCC患者的OS

参考文献：2024 ASCO annual meeting. Poster 4112

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