研究背景：

• 近年来，肝动脉灌注化疗(HAIC)联合抗血管生成药物和PD-(L)1抑制剂已在中国广泛应用于晚期HCC，并改善了HCC患者的预后。

•  但HAIC存在手术侵入性、技术局限性、费用昂贵、患者舒适度差等缺点。

• 本研究旨在探讨门静脉灌注化疗(IC)联合阿帕替尼和卡瑞利珠单抗治疗CNLC I期HCC的疗效和安全性。

研究设计：

• 前瞻性、单臂、II期临床研究

  

研究结果：

•  35例患者入组(2例女性，33例男性;中位年龄48岁;34例HBV感染)。门静脉主干癌栓侵犯(Vp4)12例(34.3%)。

• 疗效：中位随访时间为9.7个月，所有患者至少有一次基线后疗评。

• 经RECIST 1.1标准评估的确认的ORR为60.0%(21/35,95%C，42.9-77.1)，经mRECIST标准评估的确认的ORR为68.6%(24/35, 95% C1, 52.4-84.8)。21例(60.0%)患者成功转化并进行手术切除，8例(38.1%)患者达到病理完全缓解。值得注意的是12例Vp4的患者治疗同样有效，ORR为66,7%(RECIST 1.1)和83,3%(mRECIST)。RECIST 1.1标准评估的疾病控制率为97.1% (95% Cl 91.3-102.9)。

• 6个月和9个月的PFS率(RECIST 1.1标准)分别为93.6%(95%C176.8-98.4)和81.5%(95% C,60.5-92.0)。

• 6个月和9个月的OS率分别为100%和95.7%(95%C1,72.9-99.4)。

安全性

40%的患者发生3-4级治疗相关不良事件，其中最常见的是腹泻(23.9%)、血小板减少(25.9%)和高血压(11.1%)。所有AE均可预期且可控制，未报告与治疗相关的死亡。

研究结论：

对于CNLC Ⅲ期HCC患者，尤其是Vp4患者，VIC三联疗法表现出与HAIC联合抗血管生成药物和PD(L)1抑制剂三联疗法同样的抗肿瘤效果以及与可控的安全性。

本研究结果为晚期肝细胞癌的治疗提供了新的选择，目前相关的临床3期研究正在进行中。

参考文献：2024 ASCO annual meeting. Poster 4112

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