研究背景：

• 根治性手术是可切除肝细胞癌(HCC)患者的标准临床治疗，但HCC术后5年复发率高达70%.

• 围术期治疗有可能通过减少微转移来降低肿瘤复发率和改善预后。

• 在一项lb期研究和LEAP-002研究中，帕博利珠单抗联合仑伐替尼在晚期HCC中显示出令人鼓舞的抗肿瘤疗效，具有较高的客观缓解率和较低的疾病进展率。

• 本研究旨在评估帕博利珠单抗联合仑伐替尼作为可切除HCC患者围术期治疗的有效性和安全性。

研究设计：

患者分布：

• 2022.9.30-2023.8.15期间，共纳入43例患者，目前已完成入组

• 截至数据截止日期(2023.12.15)，40例患者完成新辅助治疗并行R0切除。3例患者因疾病进展(n=1)、肿瘤破裂(n=1)和拒绝手术(n=1)而未按计划进行手术。

• 术后中位随访时间为5.7个月(IQR3.8-9.2)。

• 37例患者经病理证实为HCC。2例ICC+HCC(每例患者有2个病灶，其中ICC病灶1个，HCC病灶1个)，1例为ICC。

研究结果

患者基线特征：

临床有效性：

从基线到术前肿瘤缩小率：78.6%(RECIST v1.1)和83.3%(mRECIST)。

在37例可切除术HCC患者中，MPR：37.8%(n=14)，pCR：8.1%(n=3)。显著的肿瘤坏死率(瘤床坏死肿瘤细胞≥50%)：29.7%(n=11)。

对2例ICC+HCC患者的HCC病灶进行了评估。1例HCC+ICC患者获得了MPR。

全部的39例患者(包括2例ICC+HCC)，MPR：38.5%(n=15)，pCR：7.7%(n=3)。显著的肿瘤坏死率:30.8%(n=12).

新辅助阶段安全性：

43例患者在新辅助期接受了至少1剂治疗。TRAES发生率为74.4%。无4-5级TRAEs发生。2例患者发SAE(1例肿瘤破裂，1例免疫相关糖尿病酮症酸中毒)

研究结论

在可切除HCC的新辅助治疗中，帕博利珠单抗联合仑伐替尼显示出有前景的抗肿瘤疗效，MPR率为37.8%，pCR率为8.1%，且毒性可控。DFS和OS数据尚不成熟，仍在随访中。

参考文献：2024 ASCO annual meeting. Poster 4120

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